La release v1.5.3 è conforme ai regolamenti FDA CFR 21 Part 11 e grazie alla firma massiva PAdES e a nuove funzionalità di monitoraggio rafforza la soluzione per i contesti più regolamentati. Leggi il comunicato!
Lonato del Garda, 7 maggio 2026
ARXivar Sign, la soluzione di firma elettronica della Suite ARXivar sviluppata da ABLE TECH S.p.A., evolve con la nuova Release 1.5.3, introducendo importanti aggiornamenti funzionali e strutturali che ne rafforzano il ruolo nei processi di digitalizzazione documentale, in particolare in contesti aziendali ad alta regolamentazione.
La principale novità è rappresentata dalla piena conformità ai regolamenti FDA (Food and Drug Administration) (CFR 21 Part 11), che disciplinano l’utilizzo di firme elettroniche e record digitali nei settori farmaceutico, chimico e dei dispositivi medicali. Un traguardo che amplia in modo significativo il perimetro di adozione della soluzione, rispondendo ai più stringenti requisiti normativi in materia di integrità, tracciabilità e sicurezza dei processi di firma elettronica.
“La nuova release di ARXivar Sign rappresenta un passo strategico per il posizionamento della soluzione di firma elettronica sul mercato”, commenta Riccardo Zanardini, Chief Technical Officer di ABLE TECH. “La conformità ai regolamenti FDA ci consente di supportare in modo concreto le aziende operanti nei settori più regolamentati, offrendo una soluzione affidabile, sicura e in linea con i requisiti normativi internazionali. È un’evoluzione che apre nuove opportunità di business e rafforza ulteriormente il valore della nostra offerta”.
Adeguamento ai regolamenti FDA CFR 21 Part 11
Per rispondere ai requisiti normativi della FDA, in particolare al regolamento CFR 21 Part 11, ARXivar Sign introduce funzionalità avanzate che garantiscono maggiore controllo e responsabilità nei processi di firma.
Questo adeguamento rende la soluzione commercializzabile presso aziende dei settori Life Sciences, come Pharma & Biotech, dispositivi medici, studi clinici e industria alimentare e bevande, caratterizzati da esigenze di compliance particolarmente stringenti.
Nei casi di firma massiva in contesti regolamentati dalla FDA, è inoltre prevista la dichiarazione dell’intento d’uso da parte del firmatario, a tutela da possibili utilizzi impropri.
Firma Massiva PAdES via API per processi ad alto volume
La Release 1.5.3 introduce anche il supporto alla firma massiva in formato PAdES (PDF Advanced Electronic Signatures), che si affianca allo standard in PKCS#1 già disponibile. Il nuovo modulo consente di firmare grandi volumi di documenti in un’unica operazione, integrandosi facilmente in processi automatizzati e flussi documentali complessi.
La soluzione supporta firme direttamente all’interno dei file PDF, anche senza rappresentazione grafica visibile, e offre modalità avanzate di posizionamento del campo firma, come coordinate o ricerca testuale all’interno del documento.
Il valore aggiunto risiede nella possibilità, per software di terze parti, di integrare la firma massiva direttamente nelle proprie soluzioni attraverso chiamate API al servizio Able Tech.
Una funzionalità pensata per garantire efficienza operativa e compliance nei processi di sottoscrizione digitale su larga scala.
Aggiornamenti tecnici e nuove funzionalità
Accanto alle novità normative funzionali, l’aggiornamento di ARXivar Sign introduce miglioramenti significativi in termini di governance e user experience.
La gestione dei consumi è stata completamente riprogettata, con nuovi strumenti di monitoraggio che offrono all’utente manager una visione chiara e aggiornata delle sessioni di firme rispetto al pacchetto sottoscritto, oltre alla possibilità di generare report e analisi in formato Excel.
Migliora anche la gestione dei template di e-mail inviate automaticamente dal servizio, rendendo le comunicazioni verso i firmatari più flessibili e configurabili per singolo destinatario e per le diverse fasi del processo. Il look and feel personalizzabile del servizio di firma elettronica contribuisce a rafforzare la brand identity aziendale, garantendo l’invio di messaggi coerenti, riconoscibili e allineati all’immagine del brand.
Per i contesti che prevedono firma grafometrica in presenza, sono state introdotte nuove funzionalità dedicate ai client Windows, tra cui il mirroring del documento su un secondo schermo e la stampa automatica al termine della sessione, semplificando l’operatività in scenari ibridi carta‑digitale.
A completare l’offerta, è ora disponibile una nuova versione Premium degli SLA (Service Level Agreement) del servizio, pensata per offrire maggiore flessibilità operativa alle aziende che gestiscono processi di firma complessi, caratterizzati ad esempio da un elevato numero di documenti e firmatari o da una gestione estesa degli allegati.
ABLE TECH S.p.A.